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克林霉素磷酸酯(原料藥)

質量標準:CHP/USP/EP

注冊商標:皖北

規 格:20公斤/紙板桶

銷售電話: 0557-3621963   聯系人:郭飛(13805578207)  網上銷售:[email protected]

克林霉素磷酸酯對革蘭氏陽性菌尤其是厭氧菌有很強的抗菌活性,是一個兼有抗厭氧菌與需氧菌作用的廣譜的抗生素藥物。

• 2015年10月克林霉素磷酸酯原料藥被授予“安徽省工業精品”稱號。

• 2015年12月,公司發明專利《一種克林霉素磷酸酯的結晶方法》獲第四屆安徽省優秀專利獎。

• 《克林霉素磷酸酯新工藝研究及產業化項目》項目獲2013年市科技進步三等獎。

• 2013年4月19日公司克林霉素磷酸酯原料藥生產線獲得歐洲CEP證書。

• 2008年《克林霉素磷酸酯合成新工藝研究》項目通過安徽省科學技術廳科技成果鑒定。

 

【通用名稱】克林霉素磷酸酯
【英文名稱】Clindamycin  Phosphate  
【漢語拼音】Kelinmeisu  Linsuanzhi
【化學名稱】6-(1-甲基-反-4-丙基-L-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-7(S)-氯-6、7、8-三脫氧-L-蘇式-α-D-半乳吡喃糖苷-2 -二氫磷酸酯
【結構式】

【分子式】C18H34ClN2O8PS  
【分子量】504.97
【性狀】本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭,味苦;有引濕性。 
【抗菌作用及應用】 
克林霉素磷酸酯(Cilindamycin phosphate)為化學半合成的克林霉素衍生物,在體外無抗菌活性,進入機體后迅速水解為克林霉素才能發揮藥理作用。其抗菌譜、抗菌活性及治療效果與克林霉素相同,但其脂溶性及滲透性比克林霉素好,可口服也可肌肉注射和靜脈滴注給藥。與林可霉素相比,其抗菌作用強4~8倍,吸收好,骨組織濃度高,對革蘭氏陽性球菌及厭氧菌均有很強的抗菌活性。其抗菌譜為:革蘭氏陽性球菌包括耐青霉素G金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、鏈球菌(磷鏈球菌除外)、肺炎鏈球菌、微球菌屬等;革蘭氏陽性桿菌包括梭狀芽胞桿菌、白喉桿菌等;厭氧菌包括梭狀芽孢桿菌屬、擬桿菌屬、梭狀桿菌屬、丙酸桿菌屬、真桿菌、厭氧球菌等。
 

主要項目質量標準

項目 USP標準 EP標準 ChP標準
含量 ≥758μg/mg
(以克林霉素計)
96.0~102.0%
(以克林霉素磷酸酯計)
≥77.0%
(以克林霉素計)
有關物質 林可霉素磷酸酯≤1.0% 雜質B≤1.0% 林可霉素≤0.2%;
林可霉素≤0.5% 雜質L≤1.0% 克林霉素≤0.5%;
克林霉素B磷酸酯≤1.5% 雜質E≤0.5% 克林霉素B磷酸酯≤1.5%;
7-去氫克林霉素磷酸酯≤0.8% 雜質F ≤0.5% 雜質A≤1.5%;
克林霉素3磷酸酯≤0.3% 雜質G≤0.2% /
克林霉素≤0.5% 雜質I≤0.2% /
克林霉素≤0.5% 雜質J≤0.2% /
/ 雜質K≤0.2% /
其它未知單雜≤1.0% 其它未知單雜≤0.10% 其他單雜≤0.5%,
總雜質≤4.0% 總雜質≤2.0% 其他雜質之和≤2.0%

公司地址:安徽省宿州市經濟開發區金泰五路158號  郵編:234000  聯系電話:0557-3622083  營銷熱線:0557-3621963  傳真:0557-3622061

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